Qualità, svelata
Laboratorio aperto. Ogni lotto pubblicato.
Purezza HPLC. Identità tramite spettrometria di massa. Superamento del test microbico e delle endotossine. Pubblichiamo il Certificato di Analisi completo per ogni lotto che spediamo — niente vaghe affermazioni di "testato".
≥99%
Linea di base della purezza HPLC
100%
Lotti con COA pubblico
2
Laboratori partner indipendenti
72h
SLA di spedizione UE
Registro lotti
Report di laboratorio in diretta
Metodologia
Come testiamo
- Purezza HPLC
- HPLC in fase inversa a 220nm con colonna C18. Ogni lotto viene eseguito in triplicato; viene riportato il valore più basso.
- Identità tramite spettrometria di massa
- La LC-MS conferma che il peso molecolare del principio attivo corrisponde alla massa teorica (±2 Da).
- Endotossina batterica
- Test LAL; soglia di superamento <0.1 EU/mg.
- Carica microbica
- Conteggio microbico aerobico totale; soglia superata <10 CFU/g.
Partner
Laboratori indipendenti
Ogni lotto è testato nuovamente in modo indipendente da due laboratori europei non affiliati. Pubblichiamo entrambi i report insieme al COA interno, con la catena di custodia dei campioni.
BIOSTANDARD · Varsavia
LABTEST EU · Eindhoven

